Tradicionalmente los datos obtenidos en los Ensayos Clinicos se recogen en documentos impresos conocidos como Cuadernos de Recogida de Datos, que requieren entrada doble a las bases de datos y tienen un alto costo. Se han desarrollado varios sistemas para implementar Cuadernos de Recogida de Datos Electronicos, como el software libre OpenClinica. Con el fin de adaptar el OpenClinica a las necesidades del Centro de Inmunologia Molecular, la Universidad de Ciencias Informaticas desarrollo el a las Clinica, pero este no contaba con los criterios estandares de recogida de Eventos Adversos. Este trabajo persiguio estandarizar un modelo de reporte de Eventos Adversos para el software a las Clinicas. Se aplico una encuesta a los monitores y promotores para definir las variables necesarias y sus mejores escalas para el modelo estandar, y se seleccionaron las que tuvieron mas del 50% de aceptacion. Se diseno una metodologia para estandarizar y actualizar los terminos de los eventos adversos, empleando la clasificacion internacional de la CTCAE."